Bakteriyel Kontaminasyon Nedeniyle Hatırlanan Kinetik Pet Göz Damlaları

2024 Yazar: Olivia Hoover | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 06:55

Kinetik Teknolojiler ve Kinetik Veteriner gönüllü olarak Hy-Optic (lot # 10092015), OptiVet (lot # 12032015) ve Optimend (lot # 01122015) 'i hatırlattı. Bu gönüllü geri çağırma, bozulma göz rahatsızlıklarına, tahrişe ve / veya enfeksiyona yol açabilen, sterilite eksiklikleri sonucudur.

• Hy-Optik Göz Sulama Çözümü: NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, Tarih 10/2017
• OptiVet Göz Sulama Çözeltisi: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Tarih 07/2017
• Optimend Kornea Onarımı Damlaları: NDC # 51031-013-10, Parti # 01122015, Tarih 10/2017

Her ürün kutuya basılmış lot numarası ve son kullanma tarihi ile markalı bir kutuda paketlenmiştir. Hy-Optik Göz Sulama Çözeltisi ve OptiVet Göz Sulama Çözeltisi, 15 mL oval göz damlası kaplarında ambalajlanır ve ambalajlama öncesinde etiketlenir. Belirtilmeyen hayvanlarda kullanılmak üzere etiket üzerinde hiçbir hayvan türü listelenmemiştir. Optimend Kornea Onarım Damlaları 10 mL'lik dairesel göz damlasındaki bir kutuda paketlenir ve kornea ülserlerinin tedavisi için köpekler, kediler ve atlarda kullanılmak üzere ambalajlanmadan önce etiketlenir.

Geri çağrılan ürünler ülke çapında perakende satış mağazaları (OTC) ve perakende satış mağazaları aracılığıyla dağıtıldı ve veteriner hekimler tarafından klinik kullanım ve hastalarına dağıtım için dağıtıldı.

Bazı örneklerde bakteri tespit edildi. Ürünün kısırlık olmaması, bozulmayan göz rahatsızlıklarına, tahrişe ve / veya enfeksiyona ve potansiyel olarak görme kaybına neden olabilir.

Bugüne kadar, şirket bu ürünlerin herhangi birinin kirlenmesine atfedilebilecek olumsuz olay raporlarını almadı.

Bir güvenlik önlemi olarak şirket, gönüllü bir geri çağırma yürütmektedir ve olumsuz ilaç reaksiyonları ve ürün şikayetleri raporlarını yakından takip etmeye devam edecektir.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi bu hatırlamanın farkındadır. Geri çağırma bildirimi distribütörlere gönderildi.

Hy-Optic, OptiVet ve Optimend'i satın alan tüketiciler, ürünü bir kerede kullanmaya devam etmeli ve ürün (ler) i tam bir geri ödeme için satın aldıkları yere iade edebilirler. Tedavi edilen göz onaylanmamışsa veya durum kötüleştiyse, daha ileri teşhis ve uygun tedavi için mal sahipleri veterinere danışmalıdır. Tedavi edilmeyen göz rahatsızlıkları ağrı ve görme kaybı ile sonuçlanabilir (tam veya kısmi veya geçici veya kalıcı olan görme kaybı). Soruşturması gereken sorular veya olumsuz olaylar olan tüketiciler şirketle 1-877-786-9882 numaralı telefondan pazartesiden cumaya 08:30 ile 17:00 saatleri arasında iletişime geçebilir. Bunlarla veya hayvanlarda kullanım için diğer ürünlerle ilişkili yan etkiler de doğrudan FDA'ya rapor edilebilir.